Документация
Все о Биофоне Лечение Покупка Новости Вопросы-ответы

Московский городской центр сексопатологии

УТВЕРЖДАЮ
Московский городской центр сексопатологии

ПРОТОКОЛ
медицинских испытаний аппарата ИК- терапии ”Уро-Биофон” модернизированного (индивидуального).

1.Основание для проведения испытаний

1.1 Выписка из протокола № 2 от 17 марта 2000г. комиссии по инструментам, аппаратам и приборам, применяемым в урологии Минздрава РФ.

1.2 Гигиеническое заключение на аппарат ИК-терапии урогенитальный индивидуальный ''Уро-Биофон'', выданное Центром государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Удмуртской республике Минздрава РФ №18.УЦ.2.944.Т.190.11.00 от 30.11.2000.

1.3 Акт технических приемочных испытаний аппарата для ИК-терапии урогенитального ''Уро-Биофон'' №Д1-24-22/00 (октябрь 2000г.) проведенных ЗАО ''ВНИИМП-ВИТА'' г. Москва.

2. Место и сроки проведения

2.1 Московский городской центр сексопатологии, г.Москва.

2.2 Начало испытаний – май 2001г.

2.3 Окончание испытаний – август 2001г.

3. Краткая характеристика аппарата

3.1 Аппарат для ИК-терапии урогенитальный индивидуальный ''Уро-Биофон'' предназначен для физиотерапии уретропростатитов хламидийной и постхламидийной этиологии.

3.2 Аппарат предназначен для применения в клинических и амбулаторных условиях.

3.3 Аппарат работает от внутреннего источника питания напряжением 3 В (два элемента 1,5 В типа LR-1).

3.4 Ток, потребляемый аппаратом, не более 100 мА.

3.5 Масса аппарата, не более 0,2 кг.

3.6 Габаритные размеры аппарата, не более 80 х 55 х 25 мм.

3.7 Аппарат содержит источник инфракрасного излучения с длиной волны 0,8-0,9 мкм.

3.8 Мощность инфракрасного излучения, не более 1,0 мВт .

3.9 Продолжительность лечебного сеанса 23+1с.

3.10 Аппарат обеспечивает:

  • звуковую и световую индикацию проведения сеансов;
  • контроль запрограммированного количества сеансов.

3.11 Время установления рабочего режима при включении, не более 1с.

4.Порядок проведения медицинских испытаний

Лечению аппаратом индивидуальный ''Уро-Биофон'' подверглось в виде монотерапии 12 человек. Больные в возрасте от 24 до 42 лет, из них 8 мужчин и 4 женщины, страдающие хламидиозом.

Диагностирование заболевания и оценка результатов лечения проводилось путем забора содержимого уретры у мужчин и содержимого уретры и влагалища у женщин, с последующей микроскопией (метод флуоресцирующего анализа ИФА), и дублированием, в случае излечения, на питательных средах.

Всем больным проводилась монотерапия аппаратом индивидуальный ''Уро-Биофон'' в течение 21 дня по 3 сеанса ежедневно, в соответствии с инструкцией по эксплуатации.

По окончании курса лечения, по результатам повторного анализа, излечение наступило у 8 больных, что составляет 66% от общего количества пролеченных больных.

5.Выводы

5.1 Аппарат индивидуальный ИК-терапии ''Уро-Биофон'' является эффективным средством для лечения хламидиоза и в виде монотерапии дает 66% выздоровления.

5.2 Побочных эффектов в процессе лечения и после лечения не наблюдалось.

5.3 В связи с неинвазивностью применения, кратковременными сеансами и отсутствием специальных мер обслуживания, аппарат индивидуальный ''Уро-Биофон'' удобен в эксплуатации.


Все о Биофоне Лечение Покупка Новости Вопросы-ответы

web@biofon.ru © НПП "Бионикс" 1992-2012 г.