Документация
Все о Биофоне Лечение Покупка Новости Вопросы-ответы

Отчет о проведении клинических испытаний аппарата "Фтизио - Биофон" в Свердловском областном Научно-Практическом объединении "Фтизиопульмонологии"

Екатеринбург 2001г.

Содержание

Введение

1. Объект, материалы и методы исследования

2. Исследование действия излучения аппарата “Фтизио-Биофон” на основные лабораторные показатели у больных легочным туберкулезом

2.1 Исследование гематологических показателей

2.2 Исследование иммунологических показателей

2.3 Исследование биохимических показателей

3. Клиническая характеристика воздействия излучения аппарата “Фтизио-Биофон” на фоне антибактериальной терапии на больных легочным туберкулезом.

3.1 Характеристика клинических наблюдений по группам

3.2 Динамика симптомов интоксикации у больных легочным туберкулезом при сочетании химиотерапии и излучения

3.3 Динамика клинико-рентгенологических изменений у больных легочным туберкулезом при сочетании химиотерапии и излучения

Реферат

Отчет 30 стр., 9 табл., 16 источников.

Аппарат “Фтизио-Биофон”, медико-биологическая эффективность и безопасность.

Объектом исследования являлись: аппарат медицинского назначения “Фтизио-Биофон” и больные легочным туберкулезом.

Цель работы; дать оценку действия излучения аппарата “Фтизио-Биофон” на больных легочным туберкулезом на фоне общепринятой антибактериальной терапии.

В процессе выполнения работы были решены следующие задачи:

1. Разработана методика облучения аппаратом “Фтизио-Биофон” для больных легочным туберкулезом.

2. Определены основные лабораторные критерии для оценки действия излучения аппарата “Фтизио-Биофон” на больных легочным туберкулезом.

3. Проведено сочетанное лечение с применением аппарата “Фтизио-Биофон” больных легочным туберкулезом на фоне стандартной химиотерапии.

4. Оценено действие аппарата “Фтизио-Биофон” при лечении легочного туберкулеза

При выполнении работы использованы микробиологические, биохимические, клинико-диагностические, иммунологические и клинико-рентгенологические методы исследований, а также методы статистической обработки данных.

В результате проведенных исследований установлено:

Разработана методика воздействия аппаратам “Фтизио-Биофон”, позволяющая повысить качество лечения легочных больных на фоне стандартной химиотерапии,

Определено эффективное действие ИКИ аппарата “Фтизио-Биофон” в среднем 95% на фоне противотуберкулезных препаратов.

Использование ИКИ аппарата “Фтизио-Биофон” в схеме лечения больных легочным туберкулезом позволяет в 1,5-2 раза быстрее купировать симптомы интоксикации.

Использование ИКИ аппарата “Фтизио-Биофон” в схеме лечения больных легочным туберкулезом позволяет сократить сроки бактериовыделения MБT в среднем на 98% в сравнении с контрольной группой.

Отмечено, что у больных, выделяющих лекарственноустойчивые штаммы микробактерий, использование ИКИ аппарата “Фтизио-Биофон” в схеме лечения приводит к снижению симптомов интоксикации и купированию специфических проявлений в 55% случае”.

Определены основные лабораторные критерии, позволяющие выработать параметры контроля качества работы аппаратов “Фтизио-Биофон”.

Введение

Среди многообразия инфекционной патологии туберкулез является одной из наиболее распространенных и вместе с тем наиболее опасных для человека хронических инфекций. В течение последних лет в Российской Федерации отмечается резкое ухудшение эпидемиологической ситуации по туберкулезу, что проявляется ростом показателей заболеваемости и смертности (Перельман М.И., Браженко Н.А., Шилова М.В.).

Основным методом лечения больных туберкулезом является химиотерапия. В настоящее время по рекомендации ВОЗ требуется одновременное применение 4 и даже 5 противотуберкулезных препаратов. В последние годы, однако, появилась тенденция к затяжному течению и хронизации процесса с развитием лекарственной устойчивости у возбудителя заболевания (Селицкая Р.П.). Первичная лекарственная устойчивость регистрируется почти у четверти впервые выявленных больных туберкулезом легких, вторичная - у 30-40 %, а среди пациентов-хроников устойчивость достигает 70% (Северин Е.С., Зыкова И.Е., Хомяков Ю.Н.). Эти показатели свидетельствуют о недостаточной эффективности проводимой терапии.

Одной из главных причин снижения эффективности химиотерапии являются побочные реакции на противотуберкулезные препараты. В результате комплексного клинико-лабораторного исследования установлено, что побочные реакции чаще развиваются на конкретный противотуберкулезный препарат, а именно на изониазид, рифампицин, стрептомицин. В их структуре 45,7% составляют токсические реакции, 37 % - аллергические реакции, в 17,3% случаев отмечаются реакции смешанного типа (Чуканов В.И., Мишин В.Ю., Комиссарова ОТ.). Для снижения явлений побочных реакций у больных применяются различные патогенетические средства, в том числе и физиотерапевтические методы. Однако остается актуальной проблема сокращения сроков химиотерапии и уменьшения лекарственной нагрузки на организм больного (Селицкая Р.П).

Применение рациональных схем антибактериальной терапии направлено на устранение инфекционного компонента, но при этом часто сохраняются, а иногда и усугубляются нарушения функционирования иммунной системы макроорганизма, что в свою очередь оказывает негативное влияние на исход заболевания (Литвинов В.И.).

Таким образом, рост заболеваемости туберкулезом сопровождается появлением устойчивых форм микобактерий на фоне снижения резистентности макроорганизма и развитии побочных токсико-аллергических реакций на основные противотуберкулезные препараты, что затрудняет проведение эффективной химиотерапии.

Сложившаяся ситуация вынуждает искать новые подходы к лечению туберкулезной инфекции. В XXI веке необходимо разрабатывать принципиально новые подходы к лечению этого заболевания, не принижая значение рациональной химиотерапии (Чучалин А.Г.).

Наиболее приемлемым подходом к решению проблемы представляется воздействие на организм больного с целью повышения общей резистентности, резистентности к микобактериям туберкулеза с одновременным снижением жизнеспособности инфекционного агента (Северин Е.С).

В этой связи интерес представляет аппарат медицинского “Фтизио-Биофон” ГП “Ижевский механический завод”, который предназначен для лечения больных туберкулезом в сочетании с общепринятой химиотерапией.

Целью настоящего исследования являлась оценка действия излучения “Фтизио-Биофон” на больных легочным туберкулезом на фоне общепринятой антибактериальной терапии.

Для достижения указанной цели были поставлены следующие задачи:

1. Разработать методику облучения аппаратом “Фтизио-Биофон” для больных легочным туберкулезом.

2. Определить основные лабораторные критерии для оценки действия аппарата на больных легочным туберкулезом.

3. Провести сочетанное лечение аппаратом с противотуберкулезными препаратами.

4. Оценить действие аппарата при лечении легочного туберкулеза.

При выполнении работы использованы микробиологические, биохимические, клинико-диагностические, иммунологические, клинико-рентгенологические методы исследований, а также методы статистической обработки данных.

Примененные методы и использованная литература приведены в соответствующих разделах отчета.

Исследования по теме проведены на базе Свердловского областного НПО “Фтизиопульмонология” в соответствии с решением комиссии по приборам, аппаратам, применяемых в пульмонологии, комитета по новой медицинской технике МЗ РФ (протокол №2 от 17.02.2000г.). Клинические испытания аппарата “Фтизио-Биофон” проведены для ГП “Ижевский механический завод” в соответствии с договором № 1996 от 18.04.2000 г.

1 Объект, материалы и методы исследования.

Объектом исследования являлись: впервые выявленные больные легочным туберкулезом и аппарат медицинского назначения “Фтизио-Биофон”, произведенный ГП “Ижевский механический завод”.

Всем больным в доступной форме излагалась суть метода "Биофон"- терапии. Лечение применялось в различных возрастных группах. Клиническая характеристика приведена в 3 главе отчета.

Аппараты серии “Биофон” представляют собой электронные устройства, формирующие информационно-модулированное электромагнитное излучение инфракрасного диапазона нетепловой интенсивности с длиной волны 0,8 - 30 мкм и мощностью 0,1-1 мвт (далее по тексту ИКИ). Действие ИКИ основывается на изменении электростатического потенциала клеточных оболочек микроорганизмов, это излучение дозированное и с высоким уровнем избирательности способно угнетать жизнедеятельность патогенных микроорганизмов.

На этот аппарат имеется положительное заключение научно-исследовательского института Государственной патентной экспертизы о патентноспособности аппарата и возможности его выпуска.

В исследованиях Государственного научного центра прикладной микробиологии и научно-производственного предприятия “Бионике” получены данные, свидетельствующие об угнетающем воздействии ИКИ приборов “Биофон” на жизнедеятельность микроорганизмов. Отмечено наиболее значительное воздействие этого излучения на барьерную функцию мембран микроорганизмов, с использованием метода люминонезависимой хемилюминесценции доказано возрастание интенсивности проникновения неспецифических для микробной клетки веществ из окружающей среды. Приборы этой серии успешно используются для лечения урогенитальных инфекций.

В исследованиях, проведенных нами ранее, в пробирочных опытах и в опытах на животных определено угнетающее действие ИКИ на жизнедеятельность вирулентных микобактерий туберкулеза. Выявлена прямая зависимость задерживающего эффекта развития микобактерий от степени вирулентности. Применение аппарата “Фтизио-Биофон” для лечения экспериментального туберкулеза позволяет снизить активность проявления специфических поражений. Сочетанное использование ИКИ с лечением изониазидом экспериментального туберкулеза повышает химиотерапевтическую активность препарата.

В качестве материала для исследования использовались кровь, сыворотка, трахеобронхиальный секрет и выделенные от больных культуры микобактерий туберкулеза.

Для оценки воздействия ИКИ использованы основные лабораторные критерии, клинико-рентгенологические методы исследований, а также методы статистической обработки данных.

Из методов лабораторной диагностики использованы гематологические, иммунологические, биохимические и микробиологические методы исследования.

Из гематологических показателей анализировались:

  • количество лейкоцитов унифицированным методом подсчета в камере Горяева;
  • скорость оседания эритроцитов (СОЭ) унифицированным микрометодом Панченкова;
  • гемоглобин унифицированным гемиглобинцианидным методом;
  • лейкограмма с окраской по Романовскому - Гимзе.

Функциональное состояние иммунной системы определяет и тяжесть развития туберкулезного процесса, и эффективность проводимой химиотерапии. В конечном итоге различные проявления дисбаланса иммуннокомпетентных клеток вплоть до развития иммунодефицита расцениваются как неблагоприятные прогностические факторы и служат критериями рациональности и результативности проводимой терапии. В связи с этим при клинических испытаниях аппарата “Фтизио-Биофон” исследовалась иммунограмма по следующим основным показателям:

  • относительное и абсолютное количество Т - лимфоцитов и их субпопуляций (теофиллин-чувствительных и резистентных) методом спонтанного розеткообразования с эритроцитами барана по методу Gondal M. et а1., в модификации Лебедева К.А. и Понякиной И.Д.;
  • относительное и абсолютное количество В-лимфоцитов методом розеткообразования с эритроцитами мыши в модификации Лебедева К.А. и Понякиной И.Д.;
  • фагоцитарную активность нейтрофилов в НСТ-тесте и методом инкубации с латексом;
  • циркулирующие иммунные комплексы в сыворотке крови методом преципитации с 3,5% раствором полиэтиленгликоля с последующей колориметрией на спектрофотометре по методике Haskova V. et al, в модификации Гриневич Ю.А. и Алферова А.Н.;
  • определение средних молекул на спектрофотометре СФ-46 проводили для оценки степени эндогенной интоксикации;
  • определение титра противотуберкулезных антител в сыворотке крови по методу Мидлбрук-Дюбо реакцией пассивной гемаглютинации с использованием диагностикума Ленингредского НИИ вакцин и сывороток, т.к. динамика уровня ПТАТ находится в прямой зависимости от клинико-рентгенологических параметров и служит достаточно достоверным критерием при наблюдении за течением туберкулезного процесса.

Биохимические показатели характеризуют основные физиологические функции систем организма и являются важными характеристиками безопасности воздействия излучения на организм больных. Изменение показателей, характеризующих функциональное состояние печени и почек, свидетельствуют о наличии симптомов интоксикации. В качестве контрольных были взяты следующие параметры:

  • определение содержания общего белка в сыворотке крови унифицированным методом по биуретовой реакции (наборы реактивов фирмы Rajchem);
  • определение глобулино-тимоло- липидного комплекса унифицированной тимоловой пробой в вероналовом буфере;
  • определение фракций белков в сыворотке крови унифицированным методом электрофореза на бумаге;
  • определение активности ферментов АлАТ и АсАТ с реактивами фирмы Rajchem;
  • определение билирубина унифицированным методом по диазореакции по методу Jendrassjk L., Cleghom R.;
  • -определение мочевины и креатинина унифицированными методами.

В течение всего периода лечения проводился кроме лабораторного и клинико-рентгенологический контроль параметров, заполнялись контрольные карты на каждого больного. Клинико-ренттенологическое обследование проводилось с учетом разработанной программы по кратности и объему. Рентгенологическое обследование проводилось на аппаратуре ТУР Д - 800 "Сименс" и состояло из обзорной рентгенограммы легких, а при необходимости - прицельной рентгенографии и томографии отделов легких. В сложных случаях проводилась бронхологическое исследование методом фибробронхоскопии.

Учитывая, что одним из основных параметров контроля эффективности лечения является негативация мокроты, особенное внимание было уделено микробиологическому обследованию больных. Принята следующая схема: - до начала лечения 3-х кратное бактериологическое обследование методом раздражающих ингаляций с посевом на две среды (Левенштейна-Иенсена и Новая) и люминесцентной бактериоскопией на микроскопе "Люмам-ИЗ", в период облучения - ежемесячное микробиологическое обследование по полной схеме.

При выделении культур микобактерий туберкулеза проводилось изучение лекарственной чувствительности и типирование. Определение чувствительности выделенных микобактерий проводили методом абсолютных концентраций на плотной питательной среде "Новая" к основным противотуберкулезным препаратам: тубазиду (1, 5, 25 мкг/мл);стрептомицину (5, 10, 50 мкг/мл), рифампицину (20, 50 мкг/мл), канамицину (30, 50 мкг/мл), тибону (2, 5 мкг/мл).

Идентификацию выделенных культур проводили культуральным и биохимическим методами: определяли скорость и характер роста на различных питательных средах при разных температурных режимах, пигментообразование, нитратредуктазную активность и гидролиз Tween-80.

2. Исследование действия ИКИ аппарата “Фтизио-Биофон” на основные лабораторные показатели у больных легочным туберкулезом.

Согласно разработанным программе и основным критериям для изучения влияния излучения аппарата “Фтизио-Биофон” на гематологические, иммунологические и биохимические показатели забор крови у больных опытной (62 человека) группы, получавшей облучение, и контрольной (34человека) группы, без облучения, производили до начала облучения и последующие каждые 10 дней.

Клиническая характеристика больных по группам представлена в главе 3.1 отчета.

2.1 Исследование гематологических показателей.

Гематологические показатели наиболее часто применяются в клинической практике. Общий клинический анализ крови является самым доступным, экономичным и информативным.

Для исследования влияния ИКИ на основные гематологические показатели у больных легочным туберкулезом использовались унифицированные методы, перечисленные в 1 главе отчета.

Полученные данные приведены в таблице 1.

При анализе полученных данных определено, что статистически достоверной разницы по основным гематологическим показателям в группах больных, получавших облучение ИК аппарата “Фтизио-Биофон” и в контрольной группе больных, не получавших облучение, не определяется.

Таблица 1

Гематологические показатели у больных легочным туберкулезом

№ п/п Показатели Пределы нормы Группа №1 с облучением Группа №2 без облучения
1. Гемоглобин 132-164г/л , 125,6±10,5 132±9,8
2. К-во эритроцитов 3,7 -5, 1*1012 4,72±1,43 3,98±0,95
3. К-во лейкоцитов 4,0-8,8*109 7,9±1,96 8,05±2,3
4. СОЭ 1 -15 мм/час 14,5±1,9 13,7±2,2
5. Лейкограмма  

 
 

 
 

 
5.1 Эозинофилы 0,5 - 5% 3,4±1,8 4,1±0,9
5.2 Базофилы 0-1% 0,7±0,02 0,3±0,09
5.3 Нейтрофилы            
    Палочкоядерные 1 - 6% 5,2±1,32 4,3±1,8
    Сегментоядерные 47 - 72% 6,98±1,47 55,6±2,01
5.4 Лимфоциты 19 - 37% 35,2±2,01 27,4±3,52
5.5 Моноциты 3 - 11% 8,4±1,05 5,2±0,47

2.2 Исследование иммунологических показателей.

Для оценки действия ИКИ аппарата “Фтизио-Биофон” на основные показатели иммунограммы согласно разработанной программе и критериям забор крови у больных легочным туберкулезом опытной (62 человека) и контрольной (34 человека) групп производили до начала облучения и последующие каждые 20 дней.

Использованные в работе унифицированные методы, перечисленные в 1 главе отчета.

Полученные данные приведены в таблице 2.

Таблица 2

Иммунологические показатели у больных легочным туберкулезом

№ пп Показатель Группа №1 с облучением Группа №2 без облучения
1 % к-во т-лимфоцитов 59,1±2.7 60,7±1,3
2 Абсолютное к-во т-лимфоцитов 1,64±3,7 1,81±3,2
3 % к-во в-лимфоцитов 5,4±1.2 4,8±0,8
4 Абсолютное к-во в-лимфоцитов 0,32±0,02 0,4±0,03
5 % к-во теофиллин резистентных 52,5±2,3 49,7±1,78
6 % к-во теофиллин чувствительных 19,7±0,9 18,8±1,2
7 НСТ-тест (фал) 5,95±1,28 6,32±1,72
8 Ф.И (фагоцитоз латекса) 85,04±2,93 90,02±1,02
9 Циркулирующие иммунные комплексы 75,09±2,08 81,01±1,93

При анализе полученных данных определено, что статистически достоверной разницы по основным иммунологическим показателям в группах больных, получавших облучение ИКИ аппарата “Биофон ” и в контрольной группе не наблюдается.

2.3 Исследование биохимических показателей.

Согласно разработанным программе и критериям для изучения влияния излучения аппарата “Фтизио-Биофон” на основные биохимические показатели забор крови у больных легочным туберкулезом опытной (62 человека) и контрольной (34человека) групп производили до начала облучения и последующие каждые 10 дней.

Использованные в работе унифицированные методы перечислены в 1 главе отчета.

Полученные данные приведены в таблице 3.

Таблица 3

Биохимические показатели больных легочным туберкулезом

№ п/п Показатели Пределы нормы Группа №1 с облучением Группа №2 без облучения
1. Общий белок (г/л) 65-85 79,34±3,54 75,62±6,42
2. Тимоловая проба (в ед.) 0-4 3,27±1,43 2,2±0,36
3. Фракции белка (в %)            
3.1 Альбумины % 56,6 - 66,8 42,7б±1,67 49,24±1,95
3.2 Глобулины % 33,2-43,4 57,24±2,08 50,91 ±1,63
        3,0 - 5,6 5,38±0,73 4,47±0,59
 

 
    6,9-10,5 7,2±0,96 8,1±0,55
        7,3-12,5 9,85±0,59 10,53±0,31
        12,8-19,0 16,48±0,81 14,83±0,35
4. Ac AT (ммоль/л) 0,1 -0,45 0,179±0,049 0,256±0,083
5. Ал AT (ммоль/л) 0,1 -0,68 0,231 ±0,05 0,311±0,032
6. Билирубин (мкмоль/л) 8,5-20,5 10,57±1,37 11,66±1,52
7. Мочевина (ммоль/л) 2,5-8,3 3,9±1,75 4,85±2,04
8. Креатинин (мкмоль/л) 44-100 95,4±7,3 87,3±б,65

При анализе полученных результатов определено, что статистически достоверной разницы по основным биохимическим показателям в группах больных, получавших облучение ИКИ аппарата “Фтизио-Биофон” и в контрольной группе не выявлено.

Таким образом, анализируя полученные в результате проведенных исследований данные, можно сделать вывод, что ИКИ аппарата “Фтизио-Биофон” не оказывает негативного влияния на основные гематологические, иммунологические и биохимические показатели у больных легочным туберкулезом.

3. Клиническая характеристика воздействия ИКИ на фоне антибактериальной терапии больных легочным туберкулезом.

Лечение больных проводилось по стандартным схемам с применением полного перечня противотуберкулезных препаратов.

Кратность и длительность облучения больных аппаратом “Фтизио-Биофон” соответствовала разработанной нами инструкции:

1день - кратность облучения 4 раза с интервалом 6 часов; 2 день-3 раза с интервалом 8 часов; с 3 дня и по 7 - двукратно с интервалом 12 часов; с 8 дня и до 30 - однократно.

Облучение проводилось индивидуально для каждого больного. Количество сеансов в каждом облучении равно десяти. Всем больным в доступной форме излагалась суть метода "Биофон"- терапии.

Лечение применялось в различных возрастных группах - от 17 до 63 лет, у пациентов была различная сопутствующая патология.

3.1 Характеристика клинических наблюдений по группам.

Всего в исследование было включено 96 больных различными формами впервые выявленного туберкулеза легких.

Основную группу составили 62 больных, которым проводилась комплексная туберкулостатическая терапия в сочетании с воздействием аппаратом "Биофон". В этой группе мужчин было 83.3% (п=52), женщин 16.7% (п=10).

В контрольную группу вошли 34 больных, лечившиеся туберкулостатическими препаратами, но без применения аппарата "Биофон". В группе сравнения: мужчин 82.4% (п=28), женщин 17.6% (п=б).

В таблице 4 представлена возрастная структура больных легочным туберкулезом по группам.

Таблица 4

Возрастная структура исследованных больных

Группа До 20 лет 21-30 31-40 41-50 51 -60
Наблюдений Абс.ч. % абс.ч. % абс.ч. % Абс.ч. % абс.ч. %
Основная 3 4,8 8 12.7 30 49 18 28,6 3 4,8
Контрольная 2 6,1 6 18,2 15 46 9 27,3 1 3

Как видно из таблицы, основная масса больных и в опытной и в контрольной группах относится к категории 31-50 лет. В опытной группе - 77,6 % , а в контрольной - 70,6 %.

Распределение больных по клиническим формам туберкулеза представлено в таблице 5.

Таблица 5

Характеристика клинических форм туберкулеза у больных.

Группа Очаговый Инфильтра-тивный Диссемини-рованный Туберкулома
Наблюдений абс.ч. % абс.ч. % Абс.ч. % абс.ч. %
Основная n=62 14 22,6 19 30 20 32,3 9 14,5
Контрольная n=34 8 23,5 13 38,2 10 29,4 3 . 8,4

Как видно из таблицы в основной группе наибольшее количество больных было с диссеминированной формой туберкулеза 32,3%. На втором месте по численности находились больные с инфильтративным туберкулезом - 30,0%. В контрольной группе соответственно 29,4% и 38,2%.

Основными клиническими критериями тяжести туберкулезного процесса является наличие распада и бактериовыделения. Распределение больных по этим критериям представлено в таблице 6.

Таблица 6

Характеристика больных по наличию распада и бактериовыделения

  Группа Очаговый Инфильтра тивный Диссемини рованный   Туберкулома
Наблюдений абс.ч. % абс.ч. % абс.ч. % абс.ч. %
Больные основной группы с распадом n=25   3       4,5       12       19,4       9

   
  14,5       1

   
  1,6    
Больные контрольной группы с распадом n=14   1       2,9       2       20,6       5       14,7       1       2.4    
Больные основной группы с бактериовы делением n=29     0         0         16         25,8         12       19,3         1         1,6    
Больные контрольной группы с бактериовы делением n=17     0         0         9         26,4         6         17,6         2         5,9    

Как видно из таблицы в основной группе наблюдения у 46.3% больных было выявлено наличие МБТ в мокроте и у 40% полости деструкции в легочной ткани. В контрольной группе - 49,9% и 40,6% соответственно.

Таким образом, сопоставление возрастно-половых и клинических характеристик основной и контрольной групп показало их однородность по всем параметрам.

3.2 Динамика симптомов интоксикации у больных легочным туберкулезом при сочетании химиотерапии и ИКИ

Эффективность лечения больных с впервые выявленным туберкулезом органов дыхания оценивалась на основании комплекса признаков: быстроты исчезновения симптомов интоксикации, рентгенологической динамике легочных изменений, сроков абациллирования. А также по лабораторным показателям крови и иммунологической реактивности.

Важным показателем тяжести туберкулезного процесса является наличие симптомов интоксикации. В качестве лабораторных критериев были отобраны показатели: количество лейкоцитов и лимфоцитов, СОЭ.

Количество лейкоцитов в крови от 4,0 до 7,0 • 10 9 /л расценивалось как нормальное; от 7,0 до 9,0- 10 9 /л оценивалось как умеренное повышение; более 9,0 • 109 /л - как значительное повышение.

Содержание лимфоцитов в периферической крови от 27 до 30 % считалось нормальным. Снижение до 22% расценивалось как умеренная лимфопения, а при содержании менее 22% - как значительная лимфопения.

Скорость оседания эритроцитов (СОЭ) от 10 до 12 мм/час считалась нормальной, до 25 мм/час расценивалась как умеренно ускоренная, более 25 мм/час - как выраженное повышение.

По степени выраженности симптомов интоксикации больных опытной и контрольной групп условно разделили на три группы.

К первой группе отнесены больные, имевшие удовлетворительное общее состояние.

Больные со слабо выраженными симптомами интоксикации: - жалобы на легкое недомогание, потливость, слабость, периодический субфебрилитет, а из лабораторных показателей - ускоренное СОЭ до 25 мм\час и лейкоцитоз до 8,0-109/л. составили вторую группу.

В третью группу больных с выраженными проявлениям интоксикации и со значительными нарушениями общего состояния вошли пациенты, имевшие фебрильную температуру, лейкоцитоз более 8,0- 10 9 /л и ускоренное (более 25мм/час) СОЭ.

Степень выраженности симптомов интоксикации находится в прямой зависимости с тяжестью процесса. Наиболее сильно эти симптомы проявляются при инфильтративной и диссеминированной формах туберкулеза.

Под влиянием комплексного лечения с включением воздействия аппаратом "Биофон" у больных основной группы наблюдения уже через один месяц число больных, у которых отсутствовали симптомы интоксикации, возросло с 12.9% до 83.9%, а через два месяца они составили 91.9%.

Слабо выраженные симптомы интоксикации до начала лечения отмечались у 59.7% больных, после месячной терапии у 9.7%, через два месяца они регистрировались у 8.1% больных.

За первый месяц терапии удельный вес больных с выраженными симптомами интоксикации уменьшился в пять раз и составил 6.5%, к концу второго месяца лечения такие проявления у больных основной группы не наблюдались.

У больных контрольной группы через один месяц противотуберкулезной терапии симптомы интоксикации отсутствовали лишь у 52.9% больных, слабо выраженные симптомы интоксикации отмечались у 35,3% больных, хорошо выраженные симптомы у 11.8% пациентов. После двух месячного лечения у больных данной группы симптомы интоксикации отсутствовали лишь в 88.3% случаев.

Сравнительный анализ данных, свидетельствующих о выраженности симптомов интоксикации, показал, что в основной группе наблюдения, значительно выраженные признаки интоксикации диагностировались в 1.5 чаще (р<0.05), чем в контрольной. Через месяц после начала лечения, значительно выраженные проявления интоксикации сохранялись лишь у 6.5% больных основной группы, в то время как в контрольной в 11.8% наблюдений (р<0.1).

Наибольшее количество больных в обеих группах наблюдения были со слабо выраженными проявлениями интоксикации, а удельный вес их внутри каждой группы бьл почти равным (59.7% и 58.8%).

Через месяц после начала комплексной терапии это соотношение достоверно изменилось, в группе больных получавших комплексную противотуберкулезную терапию в сочетании с "Биофоном" доля лиц со слабо выраженными симптомами интоксикации уменьшилась с 59.7% до 9.4%, а в контрольной группе с 58.8% до 35.3% (р<0.05).

Из приведенных данных следует, что в группе больных, получавших терапию "Биофоном", более быстрая и полная регрессия симптомов интоксикации отмечается на начальном этапе противотуберкулезной терапии. Так, через два месяца от начала лечения полностью удалось купировать симптомы интоксикации у 83.9% больных основной группы и лишь у 52.5% контрольной (р<0.05). К окончанию стационарного курса лечения разницы по данному признаку между группами не наблюдалось.

3.3 Динамика клинико-рентгенологических изменений у больных легочным туберкулезом при сочетании химиотерапии и ИКИ.

Эффективность лечения больных с впервые выявленным туберкулезом органов дыхания оценивалась на основании комплекса признаков, в том числе рентгенологической динамики легочных изменений и сроков абациллирования. Использованные методы исследования перечислены в 1 главе отчета.

Динамика рентгенологических изменений представлена в таблице 8

Таблица 8

Динамика рентгенологических изменений

Группа 1 мес 2 мес Змее
Наблюдений Выражен. Умерен. Выражен. Умерен. Выражен. Умерен.
    абс.ч. % абс.ч. % абс.ч. % абс.ч. % Абс.ч. % абс.ч. %
Основная n=62 25 41 19 31 1 1,6 3 4,8 0 0 4 6.4
Контрольная n=34 3 8,3 4 10 1 2,9 15 44 0 о 11 32,3

В основной группе отмечается более быстрая динамика рентгенологических изменений (с 41 % до 1,6 %). В контрольной группе соответственно 8,3 % до 2,9 %.

При анализе рентгенологической динамики туберкулезного процесса в легких выявлено, что выраженное и умеренное рассасывание очаговых и инфильтративных изменений в легких к концу первого месяца отмечено у 70.2% больных основной группы, а в контрольной группе-18.5%.

По закрытию полостей распада статистически достоверных различий в сравниваемых группах при наблюдении в течение шести месяцев не обнаружено.

Данные микробиологических исследований, выполненных в ходе работы, по обнаружению микобактерий туберкулеза методом посева представлены в таблице 9.

Таблица 9

Динамика абациллирования бактериовыделителей.

Группа 1 мес 2 мес 3 мес
Наблюдений абс.ч. % абс.ч. % абс.ч. %
Бакгериовыделители Основной группы n=29   21       74,2       7       24,1       1       1,7    
Бакгериовыделители контрольной группы n=17   6       33,3       10       58,8       1       5,9    

При изучении сроков абациллирования больных установлено, что в основной группе наблюдения абациллирование в первый месяц лечения регистрируется достоверно чаще, чем в контрольной группе. Как видно из таблицы 9 у бактериовыделителей основной группы абациллирование было достигнуто к концу 1 месяца терапии у 74,2 % , а в контрольной группе - у 33,3 %.

Выводы

В результате проведенных исследований установлено:

Разработана методика воздействия аппаратом “Фтизио-Биофон”, позволяющая повысить качество лечения легочных больных на фоне стандартной химиотерапии.

Определено эффективное действие ИКИ аппарата “Фтизио-Биофон” в среднем 95% на фоне противотуберкулезных препаратов.

Использование ИКИ аппарата “Фтизио-Биофон” в схеме лечения больных легочным туберкулезом позволяет в 1,5-2 раза быстрее купировать симптомы интоксикации.

Использование ИКИ аппарата “Фтизио-Биофон” в схеме лечения больных легочным туберкулезом позволяет сократить сроки бактериовыделения МВТ в среднем на 98% в сравнении с контрольной группой.

Отмечено, что у больных, выделяющих лекарственноустойчивые штаммы микобактерий, использование ИКИ аппарата “Фтизио-Биофон” в схеме лечения приводит к снижению симптомов интоксикации и купированию специфических проявлений в 55% случаев.

Определены основные лабораторные критерии, позволяющие выработать параметры контроля качества работы аппаратов “Фтизио-Биофон”.

Список использованных источников

1. "Методические указания по применению унифицированных микробиологических методов исследований при туберкулезе". Сост. Козулицына Т.Н., Смолянская А.3., Москвитина М.Г. М., 1978. Стр. 72.

2. Василев В.И. Микобактериозы и микозы легких. София. 1971. Стр. 383.

3. Грязнова Т.А., Подолотин А.А., Хапина С.П. //Применение электромагнитного излучения крайне высокой частоты в комплексной терапии больных туберкулезом. Материалы IV съезда научно- медицинской ассоциации фтизиатров, Йошкар-ола, 1999 г. 338, стр.96.

4. Дорожкова И.Р. // Микробиологическая диагностика туберкулеза и микобактериозов. В кн.: “Туберкулез” под ред. Хоменко А.Г. М., Медицина, 1996 , стр. 102-128.

5. Лебедев К.А., Понякина И.Д. “Иммунограмма в клинической практике”. Москва. Наука. 1990. 223 стр.

6. Литвинов В.И.//Пробл. туберкулеза. 1996. №1. Стр. 56-58.

7. Ломаченков В.Д., Куприкова И.М., Почтенный И.Г. // Электрическое поле УВЧ и его влияние на микобактерии туберкулеза. Там же.

8. Меньшиков В. В. // Лабораторные методы исследований в клинике. М, "Медицина".-1987, С. 106-310.

9. Методические указания: Приготовление и использование новой питательной среды для выращивания микобактерии туберкулеза/ Сост. Мордовской Г.Г. М., 1972. Стр. 9.

10. Перельман М.И., Протопопова Н.М. “Туберкулез”, М. Медицина 1990, 302 стр.

11 .Першин Г.Н. // Методы экспериментальной химиотерапии - М.,"Медицина". 1971. Стр. 171-184.

12.Рудой Н.М. // Пробл. туберкулеза. 1996. №3. Стр. 6-8.

13.Хоменко А.Г. // Пробл. туберкулеза. 1996. №3. Стр. 2-6.

14. Шеина А.Н. // Физиотерапия в клинике туберкулеза. Ж. “Вопросы курортологии, физиотерапии и лечебной физ.культуры”. 1991, № 1,стр 60-63.

15.Щеколдин П.И. // Общие принципы применения физических факторов в комплексной терапии туберкулеза. Ж. “Доктор Лендинг”,1996,№2, стр. 43-46.


Все о Биофоне Лечение Покупка Новости Вопросы-ответы

web@biofon.ru © НПП "Бионикс" 1992-2012 г.